按照国家GMP规定的硬件条件建设，承担申报新药加工服务，承担重组蛋白原料加工服务，可完成符合国家新药注册要求的中试和临床样品制备工作。

临床前样品制备： 

• 冻干粉针剂：加工以2ml、7ml西林瓶为装载方式的样品。

• 水针剂：加工以2ml、7ml西林瓶为装载方式的样品。

中试工艺研究： 

• 冻干配方筛选：根据冻干样品蛋白特性，对保护剂、赋形剂、稳定剂等辅料的配置比例、含量浓度等指标的筛选。
• 冻干曲线制定：对冻干样品的共晶点、崩解点、最高许可温度、装载方式等冻干指标的测定和制定。
• 微生物发酵：可对大肠杆菌、毕赤酵母、放线菌等表达系统进行优化与工艺放大。

• 细胞大规模培养：拥有高效的哺乳动物细胞表达载体，可对CHO细胞、VERO细胞和人HEK293细胞等表达系统进行优化，使其适应无血清培养基生长并大量表达目的蛋白。