中试车间

中试车间

      完全根据国家GMP规定的硬件条件要求建设的中试车间,洁净区域约766平方米。分为完全独立的微生物车间、哺乳动物细胞车间,具有小水针和冻干粉针两种制剂加工功能,在全面参照生物制品GMP要求建立的质量控制体系下,可以全面实现生产环节的精确模拟。中试车间分别配置了满足发酵纯化、离心破碎、制剂加工、清洗灭菌等多种类中试设备,同时可提供以生物反应器或转瓶恒温培养两种细胞培养生产模式。企业、机构或团队可以通过洁净区域以天为单位、生产线以周为单位两种租赁方式使用中试车间完成新药注册的临床前生产、临床样品制备,以及中试放大、中试工艺优化等工作。


中试车间图片:

          

           

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